FDA專家委員會要求取消阿瓦斯汀治乳癌許可

　　美國食品和藥品管理局外部專家委員會7月20日以12票贊成、1票反對的投票結果，要求FDA取消用阿瓦斯汀治療乳腺癌的許可。
 
　　這個委員會在評估相關研究報告后認為，瑞士羅氏公司生產(chǎn)的治療癌癥藥物阿瓦斯汀不能延長乳腺癌患者的壽命，最多只能延緩腫瘤生長3個月，但其不良反應卻非常明顯，患者容易出現(xiàn)高血壓、疲勞、白細胞數(shù)量異常等不良反應。
 
　　該專家委員會主席溫德姆•威爾遜說，有明確證據(jù)表明，阿瓦斯汀具有能危及生命的嚴重副作用，研究數(shù)據(jù)不支持阿瓦斯汀在治療晚期乳腺癌時有效的結論。患者代表納塔莉•波蒂斯認為，研究表明，阿瓦斯汀對患者的益處非常有限，毒性風險卻非常明顯，而且不具有明顯的提高生存率效果。
 
　　如果FDA采納了這個專家委員會的建議，阿瓦斯汀將不能用以治療乳腺癌，但仍可用于治療其他癌癥。
 
　　阿瓦斯汀是一種阻礙血管生成的藥物，通過抑制血管內(nèi)皮生長因子的作用阻斷對腫瘤的血液供應，抑制腫瘤在體內(nèi)擴散，增強化療效果。FDA在2008年通過簡易程序批準阿瓦斯汀用于治療乳腺癌，但要求羅氏公司進行兩期后續(xù)研究以確認其效果。此前，這種藥物還被FDA批準用于治療肺癌、結腸癌和直腸癌，并在歐洲獲準用于治療乳腺癌。