中國擬取消外資藥定價特權(quán) 一步到位難實現(xiàn)

      核心提示：設(shè)定過渡期的做法，也取得業(yè)內(nèi)一定程度理解。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全調(diào)查課題組牽頭人許銘對記者表示：“一步到位取消外資藥特權(quán)待遇不現(xiàn)實，國內(nèi)企業(yè)要適應(yīng)即將到來的高中低端市場全面競爭也需要過渡期。”

近年來,中國二十多批次的藥品政策性降價,對擁有單獨定價權(quán)的外資藥影響甚微,“特權(quán)藥”已成醫(yī)藥行業(yè)頑疾之一。

3月28日開始實施的新一批次藥品降價重點列入了外資藥品,被認為是繼2010年12月降價之后,主管部門第二次對外資特權(quán)藥動刀。

此番,外資制藥企業(yè)不再直接拒絕降價,而是呼吁“合理評估價差,分步驟、平緩的價格調(diào)整。避免市場過大震動,影響企業(yè)投資的信心”。

這樣的表態(tài)基于一種政策動向:取消外資藥品定價特權(quán),縮小與國產(chǎn)藥品的價差是大勢所趨。正在制定的《藥品價格管理辦法》和國家發(fā)改委在最近透露出各種信息,也都呼應(yīng)著這種趨勢。

外資特權(quán)藥不但有高價格,也占據(jù)著全國接近30%的市場,在一線城市的二三級醫(yī)院占比更是接近70%,在諸如心血管治療藥等醫(yī)院常用藥中,外資藥占比遙遙領(lǐng)先。

在這樣的現(xiàn)實基礎(chǔ)上,取消外資特權(quán)藥的努力會出現(xiàn)怎樣的不確定性?國內(nèi)醫(yī)藥市場又會出現(xiàn)怎樣的格局?

特權(quán)藥爭議已逾十年發(fā)改委態(tài)度趨明

2010年廣受關(guān)注的一份“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產(chǎn)藥品統(tǒng)一定價對照表”中,9個外資原研藥價格平均比國產(chǎn)藥品高出13倍,最高達23倍,價格最接近的也高出6倍多。

上海羅氏的頭孢曲松(商品名“羅氏芬”),曾被業(yè)內(nèi)譏為國家價格主管部門的“羅氏芬難題”。

同種藥品,甚至有些同為國家基本藥物,為什么外資藥和國產(chǎn)藥價格如此懸殊?

“最主要原因在于‘原研藥’的特權(quán)。”中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖對記者說。

何為“原研藥”?官方解釋是“化合物專利過期(包括行政保護期結(jié)束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護,但在國內(nèi)首次上市的藥品)”。

我國市場上,“原研制類”藥品主要集中在外商獨資、中外合資制藥企業(yè)中。“原研藥”在招標、政策性調(diào)價時的特權(quán)待遇,是國內(nèi)制藥企業(yè)抱怨十余年的焦點所在。

為鼓勵企業(yè)進行藥品研發(fā),鼓勵外企將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場,2000年左右,原國家計委制定的政策給予創(chuàng)新藥品種定價優(yōu)惠,使原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系。對于已過專利保護期的原研藥品的價格,原國家計委是在仿制藥品成本基礎(chǔ)上上浮30%~35%制定出來的。

然而,這一加價比例引起外資藥企的反對,他們認為:以國內(nèi)仿制藥企業(yè)的成本作為定價基數(shù)不足以反映他們在中國建廠、藥品注冊、醫(yī)生教育、上市后藥品監(jiān)督等方面的真實成本,因此“原研制藥品應(yīng)該依照國際慣例定價”。

全國人大代表、揚子江制藥企業(yè)董事長徐鏡人痛陳:“在招標時把人家的仿制藥賣高十幾倍、幾十倍的價格。同樣是仿制藥,價格卻不一樣,我們總好像比別人低一等似的,感覺很自卑。”

國家發(fā)改委也開始直面爭議,態(tài)度漸趨明確

國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才對記者說:“逐步縮小單獨定價與統(tǒng)一價之間的價差,大幅降低過了專利期的原研藥價格是我們政策制定的方向。這些單獨定價藥品都已過了專利期,再加上這么多年時間已經(jīng)得到了合理補償。所以說,這些企業(yè)還是能夠滿足生產(chǎn)、研發(fā)投入的。”

但另一位知情人士則對本刊記者說:“對于這個問題,即便國家發(fā)改委內(nèi)部也仍然存在著爭議。”

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