在跨國藥企以合資合作、委托加工等多種形式搶灘中國醫(yī)改市場的同時，國內(nèi)抗生素企業(yè)亦調(diào)整略始 向國際市場進軍。《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者發(fā)現(xiàn)，近期哈藥、齊魯、聯(lián)邦、科倫等企業(yè)在通過FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等國際認證后，紛紛開始擴大抗生素產(chǎn)能，甚至開始策劃設(shè)立境外辦事機構(gòu)，向海外市場開疆擴土。
“競爭加劇、市場導(dǎo)向、政策許可，推動了抗生素擴產(chǎn)。”與業(yè)外判斷抗生素擴產(chǎn)存在盲目性的認知不同，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕認為，目前抗生素產(chǎn)業(yè)鏈擴產(chǎn)舉動頻發(fā)，其實是企業(yè)在激烈的市場競爭中尋找生存與發(fā)展的空間。
海外擴張平衡增量
目前，隨著石藥、華藥、哈藥、齊魯、聯(lián)邦等企業(yè)的青霉素、頭孢類原料藥通過COS認證，以及海正藥業(yè)抗腫瘤原料藥等通過FDA認證，帶動了國內(nèi)抗生素產(chǎn)品國際競爭力的不斷增強。從2010年開始，抗生素產(chǎn)業(yè)即已迸發(fā)新一輪的投入熱潮。
對抗生素產(chǎn)業(yè)研究頗具心得的業(yè)界人士朱軍認為，2010年作為“十一五”規(guī)劃的收官之年，抗生素經(jīng)營策略正在追求“爭取更多全球化份額、產(chǎn)業(yè)鏈上下游貫通、向下游高附加值產(chǎn)品延伸”的市場共識，這也助推了新一輪抗生素原料藥和制劑項目投資。
據(jù)悉，目前哈藥集團為俄羅斯市場建設(shè)的首個粉針制劑車間已經(jīng)正式投產(chǎn)，投產(chǎn)后該車間年生產(chǎn)能力將達到2000萬支抗生素，不僅能滿足俄羅斯國內(nèi)需求，還可以出口到其他獨聯(lián)體國家。同時，哈藥集團制藥總廠已經(jīng)為其提供了第一批1.5噸頭孢類藥物原粉。
科倫藥業(yè)亦于日前公開宣稱，將投入40億元在新疆伊犁建設(shè)硫氰酸紅霉素、頭孢系列抗生素中間體項目，將伊犁河谷打造成全球最大的抗生素“藥谷”。有醫(yī)藥行業(yè)研究員指出，近幾年來，硫氰酸紅霉素出口呈現(xiàn)持續(xù)上揚趨勢，近兩年更成為同類抗生素中間體中出口增量較高的品種。目前，隨著國際市場對硫氰酸紅霉素需求的不斷上升，包括科倫在內(nèi)的國內(nèi)硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)都多多少少有擴產(chǎn)的打算。
此外，記者還了解到，聯(lián)邦制藥近期亦有開拓海外市場的計劃。該公司一位高層人士向記者透露，因為獲得了FDA批準函和德國GMP認證，接下來聯(lián)邦將會在巴西、阿聯(lián)酋、印度等四個國家設(shè)立辦事機構(gòu)，在擴大阿莫西林原料藥海外銷售的同時，還將努力把下游制劑產(chǎn)品推向國際市場。他坦承，此前公司抗生素擴產(chǎn)的絕大部分因素是因為國際市場需求的放量。
應(yīng)重視可持續(xù)發(fā)展
記者發(fā)現(xiàn)，在新一輪國內(nèi)抗生素產(chǎn)能擴張的同時，理性平衡供需與“綠色投資”理念亦相伴相生。
“我們擴產(chǎn)之前也有產(chǎn)能與銷售是否能平衡的擔心，但事實證明，擴產(chǎn)之后的供需基本達到平衡，目前已經(jīng)擴大的產(chǎn)能完全有渠道消化掉。”聯(lián)邦制藥人士表示，公司7-ACA酶法直通車新技術(shù)獲得SFDA的批準，一定程度上強化了公司開拓海外市場的信心。
“企業(yè)抗生素擴產(chǎn)，應(yīng)注重提升技術(shù)含量，包括環(huán)保方面的綠色工藝技術(shù)、有益提升收率和減少毒副反應(yīng)的關(guān)鍵核心技術(shù)、下游制劑技術(shù)等，實現(xiàn)藥品安全有效的生產(chǎn)供應(yīng)，避免低水平重復(fù)建設(shè)。”周燕向記者表示。
產(chǎn)能擴張應(yīng)伴隨著一定的技術(shù)支撐，抗生素產(chǎn)業(yè)“綠色投資”理念需要制藥企業(yè)既重視新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)與環(huán)境保護和節(jié)能減排項目的增量疊加型投資，也重視產(chǎn)業(yè)重組、資源共享型的存量增值型投資；需要制藥企業(yè)自覺、自發(fā)地做好內(nèi)涵式挖潛和外延式拓展，也需要各級政府積極關(guān)注產(chǎn)能合理布局，規(guī)范引導(dǎo)行業(yè)有序發(fā)展。
“過去一年，頭孢類、青霉素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類等主要類別的產(chǎn)品產(chǎn)量呈現(xiàn)普漲，阿莫西林單品種原料藥年產(chǎn)量和頭孢類系列原料藥年總產(chǎn)量已過兩萬噸和一萬噸，中國已經(jīng)成為名副其實的抗生素原料藥和制劑生產(chǎn)規(guī)模制造大國。”朱軍表示，抗生素作為健康產(chǎn)業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)的主力軍，在國內(nèi)今后幾年甚至相當長的時期內(nèi)，還會保持藥物需求總量第一的位置。而新一輪抗生素產(chǎn)業(yè)投資熱潮更應(yīng)該重視倡導(dǎo)綠色投資，聯(lián)邦制藥率先實現(xiàn)7-ACA酶法直通車新技術(shù)，DSM淄博肯孚率先實現(xiàn)頭孢氨芐酶法生產(chǎn)新技術(shù)，都是引導(dǎo)“綠色投資”以有效保障抗生素產(chǎn)業(yè)鏈資源利用最大化的可持續(xù)發(fā)展模式。
“鑒于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性，政策和市場導(dǎo)向都將影響抗生素產(chǎn)業(yè)的進一步變化，我們拭目以待，并將就促進制藥企業(yè)做大做強積極建言、協(xié)調(diào)自律。”周燕表示。
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